选择正确的医用级塑料：这不仅仅是一种选择--更是一种责任

发布时间： 2025-05-18

在医疗器械注塑成型领域，材料选择不仅仅是一项技术决策，它还关系到安全性、合规性和患者的信任。选择错误的材料可能导致产品失效、不合规或严重的健康风险。

✅ 从符合 ISO 13485 标准开始

ISO 13485 是医疗器械质量管理的黄金标准。符合该标准的材料可提供

生物相容性（根据 USP VI 级和 ISO 10993 进行测试）

灭菌兼容性（耐环氧乙烷、伽马射线或蒸汽）

低萃取性和挥发性

完整的文档和可追溯性（包括医疗级认证和变更控制计划）

医用注塑模具的顶级材料

1.聚碳酸酯 (PC)

坚固、透明 - 是外壳、连接器和高透明度组件的理想材料。

2.聚丙烯 (PP)

成本效益高 - 常用于一次性注射器、标本容器和管道。

3.TPE/TPU（热塑性弹性体/聚氨酯）

柔韧性好 - 是密封件、软接触部位和柔性连接器的理想材料。

4.PEEK（聚醚醚酮）

高强度、耐高温 - 用于植入和高性能部件。

材料选择不仅要考虑性能，还必须考虑以下因素：生物相容性，物理和化学特性，加工性能和灭菌性能

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